目前可以入駐抖音平臺(tái)銷售的醫(yī)療器械有42種產(chǎn)品，包括體外檢測產(chǎn)品、霧化器、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、口罩、輪椅等。其中，衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時(shí)實(shí)行類目定準(zhǔn)，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才許可其經(jīng)營。
那么，問題來了，在抖音怎樣發(fā)布醫(yī)療器械銷售廣告呢？在抖音銷售醫(yī)療器械需要什么條件呢？
根據(jù)目前發(fā)布的消息，僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣，尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。
同時(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)范，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識(shí)。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。
并且，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中還指出，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。
醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者。銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理的相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者。銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理的相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。
最后，敲黑板時(shí)刻，說一下重點(diǎn)：在抖音銷售醫(yī)療器械需要什么條件
在抖音平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)械銷售必須辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》。
那么，再看一下《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件∶
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
【慧準(zhǔn)醫(yī)療咨詢】是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供注冊代辦服務(wù).
服務(wù)內(nèi)容：
（一） 行政審批：國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。
（二） 批準(zhǔn)文號：國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊，消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?，化妝品備案與注冊、保健食品備案與注冊，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO）
（三） 生產(chǎn)許可：國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、13485（GMP）質(zhì)量管理體系建設(shè)計(jì)實(shí)施
（四） 專項(xiàng)許可：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報(bào)稅，全程只來一次】
（五） 檢測驗(yàn)證：車間檢測報(bào)告，各類產(chǎn)品檢測報(bào)告， 冷庫驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告
（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與注冊、進(jìn)口消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?、進(jìn)口化妝品備案，進(jìn)口保健食品備案
（七） GSP無菌車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件醫(yī)療器械，化妝品，消毒產(chǎn)品，食品凈化車間工程，醫(yī)院 PCR實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室、鉛防工程，DSA手術(shù)室、負(fù)壓隔離病房、ICU病房、NICU、消毒供應(yīng)中心、產(chǎn)科、血透中心、靜脈配置中心，醫(yī)院各專業(yè)科室的設(shè)計(jì)和施工，以及實(shí)驗(yàn)室、熱風(fēng)消毒庫等。手術(shù)室氣密門批發(fā)定做#凈化空調(diào)機(jī)組，恒溫恒濕機(jī)組批發(fā)。
（八） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，13485體系，9001體系等認(rèn)證。
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