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近日，北京市藥監(jiān)局會同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質量提升方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》提出，分階段開展醫(yī)療器械唯一標識（UDI）工作質量提升行動。
根據(jù)《方案》，今年5至6月是現(xiàn)狀梳理階段，通過調研走訪、總結示范單位經(jīng)驗等方式，總結質量提升需求。6至8月是培訓交流階段，通過培訓加強對有關單位的政策指導，推動UDI實施和質量提升。8至10月是質量提升階段，通過研討交流和觀摩學習，解答UDI實施工作中的難點疑點，規(guī)避實施過程中的易錯點，提高編碼準確性、條碼易讀性及數(shù)據(jù)填報質量，全面提高UDI實施效能。11至12月是提升總結階段，主要任務是形成研究報告，推廣可復制經(jīng)驗。
除上述4個階段，《方案》還提出，5至10月是研究機制階段，重在探索建立UDI應用模式和方法，助推UDI實施工作提質增效。具體包括在北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布UDI咨詢問答并動態(tài)更新；組織制定UDI應用操作指南，編制UDI調研報告匯編，收集UDI實施、應用案例等。
在組織保障方面，《方案》提出，組建UDI質量提升工作專家組。專家組由來自北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局首批UDI示范單位、UDI發(fā)碼機構等單位的專家組成，主要負責UDI實施工作的組織協(xié)調、方案制定、培訓宣貫、指南制定、統(tǒng)計分析、總結提升等工作。
