為宣貫國家藥監局新近出臺的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，進一步規范臨床試驗經費報銷、受試者分開結算報銷流程，持續抓好醫療器械臨床試驗的質量監管，對標對標法規政策提高經費執行率，近日，解放軍總醫院醫療保障中心采取線上和線下相結合的形式，組織開展了臨床試驗經費管理培訓交流會。
此次培訓以國家藥監局《醫療器械臨床試驗質量管理規范》和解放軍總醫院《醫療器械臨床試驗管理暫行辦法（試行）》為依據，結合總醫院器械臨床試驗經費管理制度而開展。來自總醫院醫療器械臨床試驗機構管理者、各醫學中心開展臨床試驗項目的臨床科室研究者和財務管理工作者參加了培訓學習。
培訓會上，醫療保障中心醫學工程科醫療器械臨床試驗機構辦公室負責人對醫療器械臨床試驗相關法律法規、政策制度進行了宣貫和解讀，強調了醫院醫療器械臨床試驗用器械交接管理和受試者分開結算報銷監管以及器械臨床試驗過程監管的重要性。
服務保障中心財務保障室負責人應邀圍繞資金認領流程、受試者檢查費結算報銷基本流程等相關問題，對臨床試驗經費監管等重要環節作了規范的指導和講解。與會人員積極討論交流，提出意見建議，并針對臨床試驗流程、試驗過程中遇到的問題提出疑問，共研對策，致力于高效提升臨床研究水平，為更加科學規范地開展臨床試驗奠定堅實基礎。
據了解，醫療器械臨床試驗是醫療器械“技術創新-產品研制-臨床評價-示范應用-反饋改進-水平提升”創新體系中的關鍵一環。近年來，解放軍總醫院醫療器械臨床試驗機構積極響應國家號召，認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等法規要求，強化醫工協同，高標準、嚴要求開展醫療器械臨床試驗，并取得顯著成效。
